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藥品短缺進行常態儲備 實施短缺藥品停產報告制度

2019-10-12 09:51:06報告大廳(www.xnzjkl.live) 字號:T| T
  報告大廳摘要:藥品短缺患者用不上、市場被違法操縱導致價格攀高。國內短缺藥品供應問題一直備受關注,日前,國務院辦公廳印發《關于進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見》,對一系列問題進行了規范,旨在保障群眾基本用藥需求。

  藥品短缺患者用不上、市場被違法操縱導致價格攀高。國內短缺藥品供應問題一直備受關注,日前,國務院辦公廳印發《關于進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見》,對一系列問題進行了規范,旨在保障群眾基本用藥需求。

  藥品短缺矛盾有所緩解

  目前,藥品短缺矛盾有所緩解,大范圍、長期性短缺情況較少,主要為暫時性、局部性短缺,并透露下一步將篩選一批臨床急需且易短缺的藥品,進行常態儲備。

  談及最近的藥品短缺漲價問題,國家醫保局表示,國家有關部門已多次組織跨部門聯合調研。藥品短缺漲價經常相伴而生,從部分藥品的漲價原因看,一是有市場調節機制作用不充分的因素。漲價藥品多數具有市場容量小、競爭不充分的特征,且往往臨床必需、缺少替代,容易出現“以缺逼漲”的情況。二是有上游原料藥壟斷漲價的因素。一些藥品或者原料,生產環節高度集中,原料藥或分銷渠道容易被控制,通過壟斷控銷來達到非法牟利的目的。再有就是客觀的成本因素。如人工支出上升、產品質量水平提高、環保投入增加等引起的成本增支,對于歷史價格低的藥品影響較大。

  對于藥品保供穩價的下一步工作,國家醫保局透露,有關部門將進一步完善藥品采購政策,對國家和省級短缺藥品清單中的品種允許企業自主合理定價、直接掛網招標采購;同時會加強預警應對,豐富機制功能,如實施藥品停產報告制度,推動醫療機構設置急(搶)救藥等庫存警戒線等。在保障短缺藥品及原料藥生產方面,要研究建立短缺藥品及原料藥停產備案制度,研究開展第二批小品種(短缺藥)集中生產基地認定;支持大型企業整合原輔料生產、流通配送等上下游優質資源,組建短缺藥品供應保障聯合體,逐步實現原料藥與制劑的一體化生產;篩選一批臨床急需且市場供應容易發生短缺的藥品實施常態儲備;合理規劃原料藥產業布局,組織開展原料藥集中生產基地建設,推動實現小品種原料藥集中生產供應。此外,還將形成低價藥品價格監管合力,依托省級藥品集中采購平臺,定期監測藥品價格和供應異常變動情況。

藥品資訊

  實施短缺藥品停產報告制度

  國家衛生健康委員會副主任曾益新曾表示,我國已經建立了覆蓋公立醫療機構的短缺藥品信息直報系統,但原料制劑的生產、采購、使用等環節的信息還沒有實行聯通共享。

  比如藥廠因為某些原因停產了,一定會造成下游藥品短缺,因此藥廠停產信息必須應該收集到,以便及時監測預警。另外,短缺藥品采購和儲備政策也需要完善。

  針對類似情況,這次《意見》都提出了針對性的解決措施。在提高監測應對的靈敏度和及時性方面,《意見》提出:要搭建國家短缺藥品多源信息采集平臺,國家短缺藥品供應保障工作會商聯動機制牽頭單位,會同工業和信息化、醫療保障、藥品監督管理等各相關部門建立協同監測機制,實現原料藥和制劑在注冊、生產、采購、價格等方面的信息聯通共享,細化可操作的監測和預警標準,實時動態監測預警并定期形成監測報告,加強協同應對。同時,做好短缺藥品清單管理,實施短缺藥品停產報告。

  在短缺藥采購方面,落實直接掛網采購政策,對于國家和省級短缺藥品清單中的品種,允許企業在省級藥品集中采購平臺上自主報價、直接掛網,醫療機構自主采購。

  同時,嚴格藥品采購履約管理。省級醫療保障部門依托省級藥品集中采購平臺,定期監測藥品配送率、采購數量、貨款結算等情況,嚴格藥品購銷合同管理,對企業未按約定配送、供應等行為,及時按合同規定進行懲戒。短缺藥品配送不得限制配送企業,不受“兩票制”限制。

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